全球消費品化工品*新重要法規動(dòng)態(tài)一覽
中國（大陸）：
環(huán)保部公示2015年第2批擬批準的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》
環(huán)保部公示2015年第2批6份擬批準《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)、三個(gè)危險類(lèi)和一個(gè)一般類(lèi)型。
衛生計生委發(fā)布《食品**國家標準-玻璃制品》和《食品**國家標準-陶瓷制品》兩項國家標準征求意見(jiàn)稿
衛生計生委發(fā)布《食品**國家標準玻璃制品》和《食品**國家標準-陶瓷制品》兩項國家標準，公開(kāi)征集意見(jiàn)。玻璃制品標準仍將對鉛、鎘、砷、銻的溶出限量進(jìn)行規定。鉛、鎘溶出的限量指標保持與ISO7086-2中鉛、鎘的限量指標及其它相關(guān)國家法規一致。砷、銻限量要求延續了原標準的規定。陶瓷制品標準對GB13121-1991、GB14147-1993、GB8058-2008和GB12651-2003進(jìn)行了整合。
衛生計生委發(fā)布《食品**國家標準-食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》征求意見(jiàn)稿
衛生計生委發(fā)布《食品**國家標準-食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》，公開(kāi)征集意見(jiàn)。對比現行有效的版本，主要對以下內容作了重要修訂。
1、新標準引入兩個(gè)術(shù)語(yǔ)“食品接觸材料及制品”和“特定遷移總量限量（SML(T)）”；
2、新標準對附錄A中的添加劑按其使用范圍進(jìn)行了拆分，分別列于附錄A的表A.1-表A.7中，其使用范圍分別為塑料、涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙、其他（包括硅橡膠、紡織纖維和合成纖維）；
3、新標準中列出的添加劑品種由原標準的958種擴充到1316種；
4、新標準 刪除了13種物質(zhì)，包括4種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)，1種油墨中的物質(zhì)，6種玻璃、金屬、陶瓷、搪瓷中的添加劑以及2種水合物；
5、新標準擴大了允許用作食品接觸材料及制品用添加劑的范圍，即除了本標準附錄A中列出的物質(zhì)之外，還可以使用符合條件的未列于本標準中的物質(zhì)；
6、新標準對6種物質(zhì)在嬰幼兒食品接觸材料中的使用進(jìn)行了限制；
7、新標準用SML（T）代替SML，規定包括鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳和鋅7種金屬元素的限量；
8、新標準修訂了63種物質(zhì)的限量。參考歐盟10/2011法規，將標準中規定SML為不得檢出（ND）的物質(zhì)的檢出限（0.02mg/kg或0.05mg/kg）統一規定為0.01mg/kg。
衛生計生委擬批準4種食品包裝材料用添加劑新品種和1種樹(shù)脂新品種
衛生計生委擬批準三氧化二鋁、氨基甲酸銨、聚乙二醇400二月桂酸酯、淀粉與甘油和乙二醛的反應產(chǎn)物等4種物質(zhì)為食品包裝材料用添加劑新品種，1-丁烯與乙烯的聚合物為食品包裝材料用樹(shù)脂新品種；擬批準食品包裝材料用添加劑氫化蓖麻油乙酸單甘油酯擴大使用量。
衛生計生委公開(kāi)征求《食品用洗滌劑原料（成分）名單(**批)》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)
衛生計生委研究制定并發(fā)布《食品用洗滌劑原料（成分）名單(**批)》（征求意見(jiàn)稿），可用于洗滌食品（包括果蔬、食品原料和食品半成品等）、餐飲具和食品工業(yè)設備的洗滌劑原料。
中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所公開(kāi)征求《化妝品**技術(shù)規范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
為進(jìn)一步完善化妝品**技術(shù)法規體系，中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所受食品藥品監管總局委托，組織修訂了《化妝品衛生規范》（2007年版），形成了《化妝品**技術(shù)規范（征求意見(jiàn)稿）》。并于2015年2月3日至28日期間向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
歐盟
ECHA將更新指南送至合作專(zhuān)家組進(jìn)行*后討論
ECHA已經(jīng)將兩個(gè)更新指南送至合作專(zhuān)家組進(jìn)行*后討論。此次修訂主要是針對數據要求與化學(xué)品**評估指南R.12用途說(shuō)明部分。對CLP法規中在2015年6月1日后將要過(guò)期和生效的條款進(jìn)行及時(shí)刪除和更新。
丹麥研究院稱(chēng)歐洲食品**局規定的雙酚A（BPA）的暴露限值太高
根據丹麥科技大學(xué)(DTU)國家食品研究所的評估，雙酚A的每日耐受攝入量（TDI）應為0.7μg/kg
體重/日或者更低。在歐盟食品**局（EFSA）對雙酚A發(fā)表的科學(xué)觀(guān)點(diǎn)報告中
EFSA建議的4μg/kg體重/日的耐受攝入量并不足以保護***干擾物不受損傷。
在*近一次食品中雙酚A的**評估中，歐盟EFSA表示目前雙酚A的暴露水平不會(huì )影響到人體的健康。盡管目前的研究結果稱(chēng)該物質(zhì)*高暴露評估量比4μg/kg
體重/日低3-5倍，仍然建議努力減少雙酚A的每日耐受攝入量。這個(gè)**TDI估算值比DTU測算的值高出1.4-2倍。
DTU研究組稱(chēng)，孕婦、哺乳期婦女和兒童為易感人群，應該引起高度關(guān)注。他們受影響的TDI更低。DTU研究所的評估依據與EFSA相同。因此，DTU批評了歐盟食品**局，認為當局沒(méi)有正確合理的評估雙酚A對男性生殖系統、大腦發(fā)育及乳腺的影響。
中小微（SME）企業(yè)REACH合規工作成本可以減少10-20%
荷蘭環(huán)保部根據荷蘭42家中小微企業(yè)的調查報告結果發(fā)現，荷蘭官方和行業(yè)協(xié)會(huì )可以幫助中小微企業(yè)在履行REACH義務(wù)時(shí)，降低10-20%的成本，包括物質(zhì)的注冊費和物品中高關(guān)注度物質(zhì)通報費等。
調查結果顯示，2014年中小微企業(yè)在REACH執行中所需的總成本一般在3.13億歐元-5.15億歐元。那么平均每個(gè)中小微企業(yè)的成本在7000-8000歐元。但是每個(gè)行業(yè)的情況又有所不同，一般零售商的成本在3000歐元左右，工業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)的成本在24000歐元左右。
歐盟委員會(huì )推遲了REACH致癌致畸致突變物質(zhì)的審核計劃
歐盟委員會(huì )決定延期對致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學(xué)品**評估（CSA）義務(wù)延伸的審核工作。審核工作計劃重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)或進(jìn)口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規第138條，審核工作本應在2014年6月1日開(kāi)始實(shí)施。但是由于準備工作仍在進(jìn)行，目前尚未發(fā)布準確的重啟審核工作的時(shí)間。如果要對物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)品**評估，應考慮到生產(chǎn)商和進(jìn)口商因此而增加的成本、增加的這部分成本在供應鏈上的供應商及下游用戶(hù)之間的分布情況以及對人體健康和環(huán)境的利益情況三方面因素。
2014年7月REACH和CLP主管機構會(huì )議上指出，如果將化學(xué)品**評估的義務(wù)延伸至年生產(chǎn)或進(jìn)口量1-10噸的CMR物質(zhì)，可能會(huì )帶來(lái)8400萬(wàn)歐元的收益，主要是因為此舉將有效避免癌癥引起的死亡。對年生產(chǎn)或進(jìn)口量在10噸以?xún)鹊腃MR物質(zhì)除了可能有CSA義務(wù)的變更，還可能新增該噸位下注冊數據的要求。
美國
美國加利福尼亞州建議將苯乙烯加入加州65提案
加利福尼亞環(huán)境健康危害評估辦公室擬將苯乙烯作為致癌物列入加州65提案清單。這項提議是以2011年國家毒理學(xué)計劃發(fā)布的第12期致癌物報告為依據。報告中指出根據少量的人體研究數據、大量的動(dòng)物實(shí)驗數據和癌癥機制的合理推斷，認為苯乙烯是人類(lèi)致癌物。不僅符合了加州65提案中的致癌物的判斷標準，而且有充分的佐證來(lái)支持該結論。
征求意見(jiàn)的截止日期是3月30日。對于列在加州65提案中的物質(zhì)，要求企業(yè)提供清晰而合理的警告而不僅僅是故意強調提案中所列的物質(zhì)。警告語(yǔ)可以以各種形式呈現，例如貼在產(chǎn)品上，在工作場(chǎng)所貼警示標志等。一旦化學(xué)物質(zhì)被列入清單，企業(yè)有12個(gè)月的寬限期，12個(gè)月后必須使產(chǎn)品滿(mǎn)足對警示語(yǔ)的要求。
其它地區
加拿大在評估篩選后將28種物質(zhì)從清單中刪除
篩選評估結束后，加拿大政府將參與評估的29種物質(zhì)中的28種從清單中刪除。評估結果表明這28種物質(zhì)（他莫昔芬CAS#10540-29-1、燃料油CAS#68476-30-2、依托泊苷CAS#33419-42-0等）不符合國家環(huán)保法案第64節的標準。因此，根據加拿大憲報，政府建議將不再對這28種物質(zhì)采取進(jìn)一步行動(dòng)，將其均列入已有物質(zhì)清單。
根據國家環(huán)保法案第64節的標準要求，當化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境的量或濃度滿(mǎn)足以下條件時(shí)將被視為有害物質(zhì)：
對環(huán)境或者生物多樣性有急性或長(cháng)期危害；
對環(huán)境生物有危害；
對人體健康有危害。
韓國化學(xué)品管理協(xié)會(huì )發(fā)布了K-REACH數據共享和費用分攤義務(wù)指南
韓國化學(xué)品管理協(xié)會(huì )（KCMA）為生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供了K-REACH下化學(xué)品注冊數據共享和費用分攤義務(wù)指南大綱。協(xié)會(huì )稱(chēng)指南第十五條介紹了注冊企業(yè)應如何建立公會(huì )、管理公會(huì )、數據收集以及共享注冊費。對于已有物質(zhì)和分階段物質(zhì)的注冊企業(yè)，期望他們能夠分享實(shí)驗數據并分攤注冊費。
指南主要包含以下五章內容：
**章：指南的目的和主要內容
**章：在法規定義下對數據共享和注冊費分攤做了簡(jiǎn)要說(shuō)明
第三章：詳細解釋了聯(lián)合注冊的概念，包括注冊企業(yè)（生產(chǎn)商或進(jìn)口商）數據收集、數據產(chǎn)生以及費用分攤的具體方法。
第四章：解釋了已有的注冊數據的分享使用以及脊椎動(dòng)物實(shí)驗數據的特殊條款。
第五章：費用分攤方法
由于指南有更新，KCMA建議注冊企業(yè)在注冊前需要再核查一下修改的內容。
澳大利亞對現有化學(xué)品評估進(jìn)入討論階段
澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通告評估署(NICNAS)組織的物質(zhì)評估已經(jīng)進(jìn)入*終討論階段。2015年4月10日前，將完成多次評估及優(yōu)先權計劃報告第12期的意見(jiàn)征集工作。
主要是為了收集關(guān)于評估中尚未考慮到但會(huì )對評估結果有影響的信息因素。當然，這些影響因素的信息必須有合理的證據，證據也需一同遞交到評估署。此次工作是澳大利亞化學(xué)物質(zhì)清單中列出但仍然未經(jīng)評估的化學(xué)物質(zhì)評估工作的一部分。
加拿大終版GHS法規現已出臺
加拿大政府為了推動(dòng)GHS的實(shí)施，發(fā)布了*新法規。法規提供了與GHS一致的工作場(chǎng)所危害物質(zhì)信息系統和國家危害通識標準。加拿大衛生部指出，為了使該法規更好更協(xié)調的在各州各區域統一實(shí)施，供應商、企業(yè)員工和工人需要有一段時(shí)間的過(guò)渡期，這個(gè)過(guò)渡期被劃分為三個(gè)階段。*終將在2018年12月以后**實(shí)施新法規。這種分階段的過(guò)渡法與美國實(shí)施GHS相似。
2015年，SDS和標簽危害分類(lèi)標準雖有更新，但供應商、企業(yè)員工和工人所需承擔的責任義務(wù)并沒(méi)有發(fā)生變化。在加拿大工作場(chǎng)所危險品信息系統（WHIMS）下實(shí)施GHS，使產(chǎn)品的SDS和標簽同時(shí)滿(mǎn)足美加兩國的標準成為可能，那么*終對于絕大多數有害化學(xué)品可以實(shí)現美加兩國使用相同的標簽和SDS。加拿大衛生部指出，盡管兩國法規執行本著(zhù)差別*小化的原則，但在法規層面仍存在一些差異。例如加拿大要求標簽使用雙語(yǔ)（英語(yǔ)和法語(yǔ)）描述等?？傊?，存在的差異是因為要保護當地工人或者由于兩國的法律框架有差別而造成。
日本發(fā)布了**類(lèi)化學(xué)品的通報要求
日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省發(fā)布了化審法下第II類(lèi)化學(xué)物質(zhì)通報的相關(guān)文件，包含了23種物質(zhì)，年產(chǎn)量/進(jìn)口量>1噸時(shí)，在生產(chǎn)或進(jìn)口前企業(yè)需要向相關(guān)方通告。被歸為此類(lèi)的物質(zhì)對人體和環(huán)境有潛在的危害風(fēng)險。生產(chǎn)或進(jìn)口第II類(lèi)化學(xué)物質(zhì)需要在2015年4月1日至6月30日期間向官方遞交年度報告。如果同時(shí)企業(yè)在前一年生產(chǎn)或進(jìn)口一般化學(xué)物質(zhì)的量也超過(guò)1噸，也需要在今年4月1日至6月30日之間向官方通報?；瘜彿ㄒ幎?，一般化學(xué)物質(zhì)是指除了優(yōu)先評估物質(zhì)、1類(lèi)和2類(lèi)監測物質(zhì)及豁免物質(zhì)以外的其他物質(zhì)。
加拿大列出了無(wú)需進(jìn)一步再進(jìn)行風(fēng)險評估的物質(zhì)清單
到目前為止加拿大政府發(fā)布的已有物質(zhì)清單中包含248種物質(zhì)，即列入其中的物質(zhì)無(wú)需再進(jìn)行進(jìn)一步的風(fēng)險評估。加拿大環(huán)保法案下，所有列入化學(xué)物質(zhì)管理計劃的物質(zhì)、類(lèi)群或者優(yōu)先類(lèi)物質(zhì)可以被認為已經(jīng)完成了風(fēng)險評估工作。那么加拿大環(huán)保部和衛生部可以將精力投入那些尚未被評估的物質(zhì)上。
臺灣標準按照GHS第四版進(jìn)行修訂
臺灣標準檢驗局（BSMI）近日根據第四版GHS，更新了之前按照GHS**版制定的化學(xué)品分類(lèi)標簽系列標準CNS15030。共更新了11項國家標準。BSMI稱(chēng)更新后的法規立即生效。根據2014年11月13日臺灣環(huán)保署發(fā)布的有毒化學(xué)物質(zhì)標簽和**技術(shù)說(shuō)明書(shū)管理法修訂法案中第3條，CNS15030是強制執行的。
修訂后的法案在2014年12月11日更名為臺灣有毒化學(xué)物質(zhì)控制修正（TCSCA）案，該法案是強制執行法案，與CNS 15030系列標準緊密相關(guān)。
重新修訂的11項標準如下：
CNS 15030化學(xué)品分類(lèi)及標示－總則
CNS15030-2化學(xué)品分類(lèi)及標示－易燃氣體（包括化學(xué)性質(zhì)不安定氣體）；
CNS15030-3化學(xué)品分類(lèi)及標示－氣懸膠；
CNS15030-4化學(xué)品分類(lèi)及標示－氧化性氣體；
CNS 15030-5化學(xué)品分類(lèi)及標示－加壓氣體；
CNS15030-6 化學(xué)品分類(lèi)及標示－易燃液體；
CNS15030-7化學(xué)品分類(lèi)及標示－易燃固體；
CNS15030-11化學(xué)品分類(lèi)及標示－自熱物質(zhì)與混合物；
CNS15030-16化學(xué)品分類(lèi)及標示－金屬腐蝕物；
CNS15030-20化學(xué)品分類(lèi)及標示－呼吸道或皮膚致敏物質(zhì)；
CNS15030-23化學(xué)品分類(lèi)及標示－生殖毒性物質(zhì)。
特別提醒
ECHA近期發(fā)布了2015年首批將要面臨合規性檢查的物質(zhì)清單
為了提醒注冊的企業(yè)并在檢查開(kāi)始前給企業(yè)一個(gè)更新注冊卷宗的機會(huì )，ECHA表示會(huì )定期發(fā)布將面臨合規檢查的物質(zhì)清單。近期，ECHA發(fā)布了2015年首批將要面臨合規檢查的物質(zhì)清單，共包含38個(gè)物質(zhì)。然而，ECHA強調清單中的物質(zhì)并非是固定不變的，隨時(shí)可能有新的物質(zhì)加入。
為了縮短檢查時(shí)間，ECHA決定在將合規檢查后的決議草案發(fā)給注冊企業(yè)后，不再考慮卷宗更新的時(shí)間。注冊企業(yè)應在收到?jīng)Q議草案30天內，就決議草案提交合理的解釋。
另外，ECHA稱(chēng)100-1000噸的物質(zhì)注冊卷宗僅有不到10%
將被隨機抽查，計劃5%的卷宗檢查將在2018年前完成。對于1-100噸注冊物質(zhì)的檢查，也將根據物質(zhì)的關(guān)注度的不同來(lái)選擇待檢物質(zhì)。
本次公布的38種物質(zhì)清單如下：
Propan-2-ol（CAS# 67-63-0）
Trioctyl benzene-1,2,4-tricarboxylate （CAS# 89-04-3）
1,3-diphenyl-2-thiourea （CAS# 102-08-9）
Dibutyl maleate （CAS#105-76-0）
2-dimethylaminoethanol(CAS#108-01-0)
But-2-yne-1,4-diol(CAS#110-65-6)
Methyl undec-10-enoate(CAS#111-81-9)
2-methoxy-2-methylbutane(CAS#994-05-8)
2,4,6-trimethyl-2,4,6-tris(3,3,3-trifluoropropyl)cyclotrisiloxane
(CAS#2374-14-3)
1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butane(CAS#2425-79-8)
3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine(CAS#2855-13-2)
Tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate(CAS#3006-82-4)
Sulisobenzone(CAS#4065-45-6)
α,α-bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4-(phenylamino)naphthalene-1-methanol
(CAS#6786-83-0)
Tetradecahydro-7-isopropyl-1,4a-dimethylphenanthren-1-methanol(CAS#13393-93-6)
1,1’-(methylenedi-p-phenylene)bismaleimide(CAS#13676-54-5)
2,2-dioctyl-1,3,2-oxathiastannolan-5-one(CAS#15535-79-2)
[[(phosphonomethyl)imino]bis[ethane-2,1-diylnitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic
acid(CAS#15827-60-8)
Cis-2-tert-butylcyclohexyl acetate(CAS#20298-69-5)
Tert-butyl-4-methoxyphenol(CAS#25013-16-5)
(Bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate)(CAS#26040-51-7)
Pentabromobenzyl acrylate(CAS#59447-55-1)
4-(5,5,6-trimethylbicyclo[2.2.1]hept-2-yl)cyclohexan-1-ol(CAS#66068-84-6)
Benzene, ethylenated, by-products from (CAS#68608-82-2)
Tall oil, potassium salt(CAS#68647-71-2)
Slags. Silicomanganese-manufg.(CAS#69012-33-5)
1,2,3-Propanetriol, glycidyl ethers(CAS#90529-77-4)
Octadecanoic acid, 12-hydroxy-, reaction products with
ethylenediamine(CAS#100545-48-0)
Alcohols, C6-24 and C6-24-unsatd., distn. Residues(CAS#102242-48-8)
Tris(tribromoneopentyl) phosphate)(CAS#19186-97-1)
Poly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)], a-hydro-omega-hydroxy-, ether with 2,6
bis{[(2-hydroxyethyl)amino]methyl}-4-nonylphenol(CAS#68610-97-9)
Thiophene, tetrahydro-, 1,1-dioxide, 3-(C9-11-isoalkyloxy) derivs.,
C10-rich(CAS#398141-87-2)
Amides, C18-unsatd., N-[3-(dimethylamine)propyl](CAS#1379524-06-7)
Reaction mass of dimethyl adipate and dimethyl glutarate and dime-thyl
succinate(EC#906-170-0)
3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexyl isocyanate, oligomers,
allophanate type(EC#915-730-3)
Reaction mass of
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-one and
1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-one and
1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-one(EC#
933-047-9)
Fatty acids, C16-18 (even numbered), ammonium salts(EC#939-066-9)
Reaction mass of
(2S-cis)-tetrahydro-4-methyl-2-(2-methyl-1-propenyl)-2H-pyran and
Tetrahydro-4-methyl-2-(2-methylpropen-1-yl)pyran (2R,4R) and
Tetrahydro-4-methyl-2-(2-methylpropen-1-yl)pyran (2S,4S) and
(2R-cis)-tetrahydro-4-methyl-2-(2-methyl-1-propenyl)-2H-pyran(EC#939-429-1)
專(zhuān)家提醒化工企業(yè)，如果您的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行了REACH正式注冊，并且已被列為要面臨檢查的物質(zhì)，應提前進(jìn)行內部審核工作。一旦發(fā)現有必要的卷宗更新，應趕在官方檢查前完成更新，確保官方檢查順利通過(guò)。